Chemikalia, agrochemikalia, kosmetyki
Endpointy, dla których wykonujemy badania
Właściwości fizyko-chemiczne
| REACH | Endpoint | TEST |
|---|---|---|
| 7.2 | Temperatura topnienia/krzepnięcia | OECD 102 |
| 7.3 | Temperatura wrzenia (jeśli ma zastosowanie) | OECD 103 |
| 7.4 | Gęstość względna | OECD 109 |
| 7.5 | Prężność par (jeśli ma zastosowanie) | OECD 104 |
| 7.6 | Napięcie powierzchniowe (jeśli ma zastosowanie) | OECD 115 |
| 7.7 | Rozpuszczalność w wodzie | OECD 105 |
| 7.8 | Współczynnik podziału | OECD 107, 117, 123 |
| 7.9 | Temperatura zapłonu | EU A.9 |
| 7.10 | Palność | EU A.10, EU A.12, EU A.13 |
| 7.11 | Właściwości wybuchowe | EU A.14 |
| 7.12 | Temperatura samozapłonu | EU A.15 |
| 7.13 | Właściwości utleniające | EU A.17 |
| 7.14 | Granulometria (jeśli ma zastosowanie) | |
| 7.15 | Stabilność w rozpuszczalnikach organicznych i tożsamość odpowiednich produktów rozkładu | |
| 7.16 | Stała dysocjacji | OECD 112 |
| 7.17 | Lepkość | OECD 114 |
Toksyczność
| REACH | Endpoint | TEST |
|---|---|---|
| 8.1 | Drażniące lub żrące działanie na skórę | OECD 439, 430, 431, 435, EU B.40, EU B.40 bis |
| 8.1.1 | Badanie in vivo drażniącego działania na skórę | OECD 439, 430, 431, 435 |
| 8.2 | Działanie drażniące na oczy | EU B.47, OECD 437, EU B.48, OECD 438, OECD 460, OECD 491, OECD 492 |
| 8.2.1 | Badanie in vivo drażniącego działania na oczy | OECD 405 |
| 8.3 | Działanie uczulające na skórę | OECD 429, 406, 442A, 442B, 442C, 442D, 442E, |
| 8.4 | Mutagenność | OECD 473 |
| 8.4.1 | Badanie mutacji genowych u bakterii in vitro | OECD 471 |
| 8.4.2 | Badanie cytogenetyczne in vitro na komórkach ssaków lub badanie mikrojądrowe in vitro | OECD 487 |
| 8.4.3 | Badanie mutacji genowych w komórkach ssaków in vitro, jeśli wynik badań określonych w załączniku VII sekcja 8.4.1 oraz załączniku VIII sekcja 8.4.2 jest negatywny | OECD 490 |
| 8.5 | Toksyczność ostra | |
| 8.5.1 | Badanie przy narażeniu przez drogi pokarmowe | OECD 420, 423, 425 |
| 8.5.2 | Toksycznośc ostra przez drogi oddechowe | OECD 403, 433, 436 |
| 8.5.3 | Toksycznośc ostra przez skórę | OECD 402 |
| 8.6 | Toksyczność dawki powtórzonej | |
| 8.6.1 | Badanie krótkookresowej toksyczności dawki powtórzonej (28 dni), na jednym gatunku, w odniesieniu do samców i samic, wybór drogi podania stosownie do prawdopodobnej drogi narażenia człowieka. | OECD 422 |
| 8.6.2 | Badanie toksyczności podprzewlekłej (90 dni) na jednym gatunku gryzonia, w odniesieniu do samców i samic, wybór drogi podania stosownie do prawdopodobnej drogi narażenia człowieka | |
| 8.7 | Szkodliwe działanie na rozrodczość | |
| 8.7.1 | Przesiewowe testy na szkodliwe działanie na rozrodczość/rozwój, na jednym gatunku | OECD 421, 422 |
| 8.7.2 | Prenatalne badanie toksyczności rozwojowej na jednym gatunku, wybór drogi podania stosownie do prawdopodobnej drogi narażenia człowieka | OECD 414 |
| 8.7.3 | Badanie szkodliwego działania na rozrodczość na dwóch pokoleniach jednego gatunku, w odniesieniu do samców i samic, wybór drogi podania stosownie do prawdopodobnej drogi narażenia człowieka, chyba że badanie dostarczono już jako część wymagań wymienionych w załączniku IX. | OECD 416 |
| 8.9.1 | Badanie rakotwórczości | OECD 451, 453 |
Ekotoksyczność
| REACH | Endpoint | TEST |
|---|---|---|
| 9.1 | Toksyczność dla środowiska wodnego | |
| 9.1.1 | Badanie toksyczności krótkookresowej na bezkręgowcach (preferowane rozwielitki) | OECD 202 |
| 9.1.2 | Badanie inhibicji wzrostu na roślinach wodnych (preferowane glony) | OECD 201, 221 |
| 9.1.3 | Badanie ekotoksyczności krótkookresowej na rybach | OECD 203, OECD 236, OECD 210 |
| 9.1.4 | Test zahamowania oddychania osadu czynnego | OECD 209 |
| 9.1.5 | Badanie toksyczności przedłużonej na bezkręgowcach (preferowane rozwielitki) | OECD Guideline 211/ EU Method C.20 |
| 9.1.6 | Badanie toksyczności przedłużonej na rybach | |
| 9.1.6.1 | Badanie toksyczności na stadiach młodego narybku (FELS) | OECD TG 210 |
| 9.1.6.2 | Krótkoterminowe badanie toksyczności na embrionach i stadiach młodego narybku | OECD 212 |
| 9.1.6.3 | Ryby, badanie wzrostu narybku | OECD 215 |
| 9.2.1 | Rozkład biotyczny | |
| 9.2.1.1 | Łatwe uleganie biodegradacji | OECD 301 |
| 9.2.1.2 | Badanie symulacyjne całkowitego rozkładu w wodach powierzchniowych (rozkład biotyczny) | OECD 309 |
| 9.2.1.3 | Badanie symulacyjne w glebie | OECD 307 |
| 9.2.1.4 | Badanie symulacyjne w osadzie | OECD 308 |
| 9.2.2.1 | Hydroliza jako funkcja pH | OECD 111 |
| 9.2.3 | Identyfikacja produktów rozkładu | |
| 9.3.1 | Test przesiewowy adsorpcji / desorpcji | OECD 106, OECD 121 |
| 9.3.2 | Biokumulacja w gatunkach wodnych, preferowane ryby | OECD 305 |
| 9.4 | Skutki działania na organizmy lądowe | |
| 9.4.1 | Toksyczność krótkookresowa dla bezkręgowców | OECD 214 |
| 9.4.2 | Skutki działania na mikroorganizmy glebowe | |
| 9.4.3 | Toksyczność krótkookresowa dla roślin | |
| 9.4.4 | "Badanie toksyczności przedłużonej na bezkręgowcach, chyba że informacje już dostarczono jako część wymagań określonych w załączniku IX" | |
| 9.4.6 | Badanie toksyczności przedłużonej na roślinach, chyba że informacje już dostarczono jako część wymagań określonych w załączniku IX. | |
| 9.5.1 | Badanie toksyczności przedłużonej dla organizmów osadu | |
| 9.6.1 | Badanie toksyczności przedłużonej lub szkodliwego działania na rozrodczość ptaków |
Dynamiczny rozwój branży chemicznej powoduje zwiększenie ilości wytwarzanych, importowanych i stosowanych chemikaliów. Jednak każda nowa substancja chemiczna wprowadzona bez odpowiedniej kontroli może stanowić zagrożenie dla zdrowia człowieka oraz środowiska.
Aby zapewnić odpowiedni poziom ochrony i oceny zagrożenia wprowadzono specjalne regulacje prawne, w tym Rozporządzenie 1907/2006/WE, zwane REACH (z ang. Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals). REACH zakłada konieczność rejestracji substancji poprzez przygotowanie odpowiedniej dokumentacji. Zawiera ona informacje o substancji, m.in. o jej zastosowaniach, klasyfikacji i oznakowaniu, wskazówki dot. bezpiecznego stosowania, dane (eko)toksykologicze.
Dane dot. toksyczności substancji można uzyskać laboratoryjnie, jednak REACH zaleca stosowanie metod alternatywnych (jeżeli jest to możliwe). Wśród nich wymieniane są metody komputerowe, które oferuje QSAR Lab. Zastosowanie tych metod pozwala na oszacowanie szerokiej gamy tzw. punktów końcowych (“endpointów”) przy znacznie niższym nakładzie czasu i kosztów.
Chcesz wiedzieć więcej?
